Description
ProLine BCT Pro – Bladder Cancer Test – CFH-rp-Nachweis im Urin, 10 Testkassetten
Der ProLine BCT Pro (Bladder Cancer Test Pro) ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Blasentumorantigen CFH-rp (Complement Factor H-related Protein) in Mittelstrahlurin – direkt in der urologischen Praxis, ohne Laborumweg. Mit einer Sensitivität von 92 % und Spezifität von 96 % (Herstellerangaben, validiert an 420 Proben) bietet der Test eine zuverlässige Entscheidungshilfe für Screening, Rezidivkontrolle und Nachsorge beim Harnblasenkarzinom (Urothelkarzinom).
In Deutschland erkranken jährlich rund 31.000 Menschen neu an einem Urothelkarzinom der Harnblase – mit einer ausgeprägten Rezidivneigung, die eine engmaschige Nachsorge über Jahre erfordert. Der BCT Pro schließt die diagnostische Lücke zwischen Zystoskopie-Terminen nicht-invasiv, schmerzfrei und innerhalb von 10 Minuten. Packungsinhalt: 10 gebrauchsfertige Testkassetten inkl. Pipetten.
Leistungsmerkmale im Überblick:
- Zielmarker CFH-rp: Nachweis des Complement Factor H-related Protein – eines spezifischen Blasentumorantigens, das auch bei Low-Grade-Tumoren (G1/G2) erhöht ist, die in der Urinzytologie häufig nicht erkannt werden.
- Hohe diagnostische Güte: Sensitivität 92 %, Spezifität 96 % – auch bei nicht-muskelinvasiven Tumoren (NMIBC), Grading G1 bis G3.
- Ergebnis in 10 Minuten: Visuell ablesbares Resultat ohne Analysegerät – sofort auswertbar beim selben Patiententermin.
- Nur 100 µl Mittelstrahlurin: Nicht-invasive Probengewinnung, keine Probenvorbereitung, keine Zentrifugation.
- Drei Einsatzbereiche: Primärscreening bei Risikopatienten, Differenzialdiagnostik bei Hämaturie, Rezidivüberwachung nach Tumortherapie.
- Einfache Auswertung: Jede sichtbare Testlinie gilt als positiv – unabhängig von der Intensität.
- CE-IVD zertifiziert: Für den professionellen Einsatz in Praxis, Klinik und Labor zugelassen.
- Lagerung bei Raumtemperatur: 2–30 °C, kein Kühlschrank erforderlich.
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